头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

比亚迪强势宣布：斥资千亿引领电车智能化 拒绝过度营销

深圳讯 6月7日，比亚迪在2023年度股东大会上宣布，将斥资1000亿元人民币用于智能驾驶领域的技术研发，并表示将坚持以技术创新驱动产品力提升，决绝抵制过度营销行为。此举标志着比亚迪正在全面发力智能化，并致力于为消费者打造更高品质的新能源汽车产品。

比亚迪董事长王传福在大会上表示：“新能源汽车的下半场是智能化。比亚迪将持续加大在智能驾驶领域的投入，聚焦包括生成式AI、大模型等在内的前沿技术研发，引领新能源汽车产业智能化升级。”

据悉，比亚迪目前在智能驾驶领域的工程师团队已接近5000人，拥有丰富的技术积累和研发实力。公司此前推出的DiPilot智能驾驶系统已搭载于多款车型上，并获得了良好的市场反馈。

王传福还强调，比亚迪将始终坚持“技术为王”的发展理念，通过持续创新为消费者提供高品质的产品和服务。“我们不可能过度营销，也不可能通过巨大流量来谋求一时的发展，真正创造高端品牌还得靠产品力，产品力的核心还是在于技术和创新。”

近年来，比亚迪在新能源汽车市场上取得了骄人的成绩，销量连续多年位居行业首位。随着智能化技术的快速发展，比亚迪正加速布局智能驾驶领域，以期在未来竞争中占据更加有利的位置。

比亚迪的千亿投入彰显了其对智能化的坚定决心，也为新能源汽车产业的发展注入了新的活力。可以预见，未来比亚迪将在智能驾驶领域取得更大的突破，为消费者带来更加智能、安全、舒适的驾乘体验。